AutorLuis

Actualmente, no hay aprobado ningún tratamiento alternativo para los pacientes con hepatitis crónica C y genotipo 2 ó 3 que no pueden ser tratados con interferón pegilado o que no han respondido a un tratamiento previo. El 23 de abril en el New England Journal of Medicine se publican varios estudios del tratamiento de este tipo de pacientes con Sofosbuvir, un inhibidor oral de la polimerasa del virus C de la hepatitis. En uno de los estudios se incluyeron 499 pacientes con hepatitis C y genotipo 2 ó 3 que recibieron Sofosbuvir oral y ribavirina durante 12 semanas o interferón pegilado y ribavirina durante 24 semanas. A las 12 semanas después de finalizado el tratamiento la respuesta virológica era igual para ambos grupos (67%). Los efectos secundarios (fatiga, dolor de cabeza, náuseas y neutropenia) fueron menos frecuentes en los pacientes que recibieron Sofosbuvir que en los que recibieron interferón pegilado. En un segundo estudio, trataron 207 pacientes con hepatitis crónica C y genotipo 2 ó 3 con Sofosbuvir oral y ribavirina  durante 12 semanas y otros 71 pacientes recibieron un placebo. La respuesta sostenida 12 semanas después de terminado el tratamiento era del 78% en los pacientes tratados con Sofosbuvir frente al 0% de los que recibieron placebo. Por último, en un tercer estudio se incluyeron pacientes con hepatitis crónica C y genotipo 2 ó 3 que no habían respondido a un tratamiento previo con interferón y los trataron con Sofosbuvir y ribavirina durante 12 semanas (103 pacientes) o durante 16 semanas (98 pacientes). La respuesta fue significativamente mayor en los pacientes tratados durante 16 semanas (73%) que en los tratados durante 12 semanas (50%). El tratamiento fue muy bien tolerado.

En resumen, el tratamiento con Sofosbuvir y ribavirina de pacientes con hepatitis crónica C y genotipo 2 ó 3 es muy prometedor, aunque no hayan respondido a terapia previa con interferón. Los efectos secundarios son menores que los que producen las terapias actuales (interferón pegilado + ribavirina + telaprevir o boceprevir). En los pacientes que no han respondido a una terapia previa, el tratamiento con Sofosbuvir y ribavirina debe prolongarse a 16 semanas, e incluso tal vez a 24 semanas aunque esto se debe demostrar en futuros estudios. Por último, también habría que estudiar si este tratamiento es igual de eficaz en otros genotipos del virus C de la hepatitis.

En agosto la revista New England Journal of Medicine publica un artículo sobre el tratamiento libre de interferón de la hepatitis crónica C con Faldaprevir (inhibidor de la proteasa  del virus) y Deleobuvir (inhibidor de la polimerasa vírica) Un total de 362 pacientes con hepatitis por virus C y genotipo 1 que no habían sido tratados previamente fueron divididos en 5 grupos y recibieron: 120 mg al día de Faldaprevir y 600 mg  de Deleobuvir tres veces al día junto con ribavirina durante 16, 28 o 40 semanas. Otro grupo recibió 120 mg al día de Faldaprevir y 600 mg  de Deleobuvir dos veces al día (en lugar de 3 veces al día)  junto con ribavirina durante 28 semanas y el último grupo fue tratado con 120 mg/día de Faldaprevir y 600 mg  de Deleobuvir tres veces al día durante 28 semanas pero sin ribavirina. A las 12 semanas después de terminado el tratamiento, el porcentaje de pacientes con respuesta virológica sostenida en los grupos que recibieron la triple terapia oscilaba entre el 52 y el 69% frente al 39% de pacientes que sólo recibieron Faldaprevir + Deleobuvir. El porcentaje de respuesta sostenida era mayor en los pacientes con el genotipo 1b del virus (85%) que en los del genotipo1a (47%). También los pacientes con el genotipo CC en el gen de la interleuquina 28B respondían mejor (84%) que los de genotipo CT o TT  (64%). Los efectos secundarios más comunes del tratamiento fueron: prurito, fotosensibilidad, náuseas, vómitos y diarrea. En resumen, estos nuevos tratamientos sin interferón son prometedores pero es necesario mejorara su eficacia puesto que con la triple terapia actual (interferón + ribavirina + inhibidores de proteasas) se consigue curación en un 70% pacientes.

Entre los días 1-5 de noviembre del 2013 se ha celebrado en Washington (EE.UU.) el 64 Congreso Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades del Hígado.

Lo más novedoso que se ha presentado son los nuevos tratamiento para la hepatitis crónica C en regímenes sin interferón. Se administran 2 o 3 fármacos  que inhiben distintas proteínas del virus C (NS3, NS5A, NS5B) para eliminarlo. El porcentaje de curación que se obtiene con estos fármacos es muy alto (alrededor del 90%) y la duración del tratamiento es más corta (unas 12 semanas). Al parecer, estos nuevos fármacos se pueden administrar con éxito a todo tipo de pacientes con hepatitis C (no respondedores a tratamiento previo, cirrosis, etc.) Se toleran mucho mejor que los tratamientos que incluyen interferón y los efectos secundarios más frecuentes son dolor de cabeza, cansancio y síntomas gastrointestinales (diarrea, náuseas). Se están haciendo estudios en fase III y se supone que a lo largo del próximo año estos fármacos estarán comercialmente disponibles. Probablemente se comercializarán diversos medicamentos (Sofosbuvir, Declastavir, Asunaprevir, …). En cualquier caso hay que esperar para conocer si esos porcentajes elevados de curación se mantienen en la práctica clínica diaria con numerosos pacientes ya que con frecuencia ese porcentaje de éxito disminuye. También es necesario un seguimiento mucho más prolongado en el tiempo para comprobar si se mantiene la curación o aparecen reactivaciones.

Por otro lado, nuestra Fundación ha presentado dos estudios. En uno de ellos demostramos la eficacia de la administración de Ursobilane (ácido ursodeoxicólico) en  el tratamiento de la hepatitis C en pacientes que no respondieron a fármacos antivirales. En el otro estudio se comprobó que una prueba desarrollada por nosotros de detección de anticuerpo frente al virus C de la hepatitis es más sensible y detecta más casos de infección por el virus C en pacientes en hemodiálisis que el resto de las pruebas comerciales disponibles.